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强生:糖尿病新药VOKANAMET获欧盟批准
2014-05-06         
强生(JNJ)4月25日宣布,糖尿病新药VOKANAMET获欧盟委员会(EC)批准,用于2型糖尿病成人患者的治疗,以改善血糖控制。VOKANAMET的获批,是基于在横跨不同糖尿病群体中开展的全面全球III期项目的数据。
VOKANAMET是由固定剂量canagliflozin和速释二甲双胍(metformin)组成的单一片剂,每日2次,该药适用于:(1)最大耐受剂量二甲双胍仍不能充分控制血糖水平的患者;(2)最大耐受剂量二甲双胍联合其他降糖药(包括胰岛素)仍不能充分控制血糖水平的患者;(3)正在接受canagliflozin和二甲双胍组合疗法的患者。
Canagliflozin(商品名INVOKANA)是日服一次的口服糖尿病药物,已分别于2013年3月和11月获FDA和欧盟批准上市,该药属于选择性纳葡萄糖共转运体2(SGLT2)抑制剂的一类新药,通过阻断肾脏对血糖的重吸收及增加尿液中血糖的排泄,来降低机体血糖水平。
与非糖尿病人群相比,2型糖尿病患者的肾脏能够重吸收大量的葡萄糖进入血液,这可能会推高血糖水平。
二甲双胍则是2型糖尿病治疗的一线药物,可单独或与其他药物(包括胰岛素)联合用药。在2型糖尿病患者中,肝脏产生过量的葡萄糖(glucose),从而提高血糖水平。二甲双胍可通过降低肝脏产生葡萄糖的量、增加肌肉对葡萄糖的敏感性、延缓肠道的葡萄糖吸收,降低机体的血糖水平。
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